¿Cómo tramitar el aviso de funcionamiento ante COFEPRIS?

El aviso de funcionamiento es la notificación que presentas ante COFEPRIS para informar que operas un establecimiento sujeto a control sanitario, como uno de alimentos o bebidas. Es un aviso, no una licencia: se presenta antes de iniciar operaciones y no requiere aprobación previa.

unos 30 minutos en líneaNivel fácil

Lo esencial

  • Aplica a establecimientos con proceso de alimentos, bebidas y otros giros bajo control sanitario.
  • Es un AVISO: se notifica, no se pide permiso, y por lo general no tiene costo.
  • Se presenta antes de iniciar operaciones y se actualiza si cambias domicilio, giro o responsable.
  • Presentarlo no te exime de cumplir las buenas prácticas de higiene: eso es lo que revisa una verificación.

Si vendes comida preparada, tu negocio está sujeto a control sanitario y este aviso te toca. La buena noticia: es de los trámites más sencillos de la lista, se hace en línea y no tienes que esperar una autorización para abrir.

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Paso a paso

  1. Confirma si tu giro lo requiere

    Los establecimientos que procesan, preparan o venden alimentos y bebidas suelen estar sujetos a control sanitario: fondas, taquerías, cafeterías, panaderías, purificadoras, tortillerías. Verifica tu caso concreto en el portal de COFEPRIS o con la autoridad sanitaria de tu estado, porque hay giros con reglas particulares.

  2. Ten a la mano los datos del negocio

    Necesitas RFC, domicilio completo del establecimiento, giro y actividad, fecha de inicio de operaciones y los datos del propietario o representante legal. Si ya tienes tu Constancia de Situación Fiscal a la mano, la mayoría de los datos salen de ahí.

  3. Designa al responsable sanitario si aplica

    Algunos giros exigen un responsable sanitario con perfil profesional; muchos establecimientos de alimentos de bajo riesgo no. Confirma si tu actividad lo requiere antes de llenar el formato, porque es un campo que detiene el trámite si va mal.

  4. Llena y envía el aviso en línea

    Entra al portal de trámites de COFEPRIS o al de tu autoridad sanitaria estatal y captura el formato. Revisa dos veces el domicilio y el giro: son los datos que después tienen que coincidir con tu licencia municipal y tu constancia fiscal.

  5. Guarda el acuse

    Al enviar recibes un acuse con folio. Imprímelo, tenlo en el establecimiento y guarda el respaldo digital. Es lo que muestras si llega una verificación sanitaria y lo que a veces te pide el municipio para la licencia.

  6. Actualiza el aviso cuando algo cambie

    Si cambias de domicilio, de giro, de propietario o cierras, hay que presentar la modificación o la baja correspondiente. Un aviso desactualizado te deja con un registro que no corresponde a la realidad de tu negocio.

Aviso no es lo mismo que licencia sanitaria

Vale la pena tener clara la diferencia porque genera mucha confusión. El aviso de funcionamiento es una notificación: le informas a la autoridad que operas y empiezas. La licencia sanitaria es una autorización previa que se exige a giros de mayor riesgo, y ahí sí hay que esperar la resolución.

La mayoría de los negocios de comida de barrio cae en el primer grupo: presentan aviso y operan. Si tu actividad implica manejo de sustancias, medicamentos o procesos de mayor riesgo, verifica en el portal de COFEPRIS cuál de las dos figuras te corresponde antes de abrir.

Lo que de verdad revisan en una verificación

El acuse te pone en regla en el papel. Lo que se revisa en una visita son las buenas prácticas de higiene, y ahí la lista es bastante previsible en un negocio de alimentos:

  • Cadena de frío: refrigeración a temperatura adecuada y termómetro para comprobarlo.
  • Separación de crudos y cocinados, con tablas y utensilios diferenciados.
  • Agua potable, con purificación documentada si la usas para preparar o servir.
  • Manejo del personal: uñas cortas, cabello recogido, cofia, lavado de manos con estación disponible.
  • Superficies y utensilios limpios, con producto sanitizante y su registro.
  • Basura tapada, separada del área de preparación y con retiro frecuente.
  • Control de plagas con evidencia del servicio.

Casi nada de esta lista cuesta dinero: cuesta rutina. Un negocio de comida que tiene estas prácticas incorporadas pasa una verificación sin sobresaltos, y de paso se ahorra el problema mucho más caro de enfermar a un cliente.

El costo real de no tenerlo

Operar sin el aviso te expone a sanciones de la autoridad sanitaria, que en negocios de alimentos pueden llegar a la suspensión de actividades. Pero el riesgo mayor no es administrativo: un caso de intoxicación en un negocio sin registro sanitario y sin prácticas documentadas es un problema legal y reputacional del que un changarro rara vez se recupera.

Visto al revés: el aviso es gratis o de costo bajo, se saca en media hora en línea y te deja del lado correcto. Es de los trámites con mejor relación entre esfuerzo y tranquilidad de toda la lista de formalización.

Preguntas frecuentes

¿Cuánto cuesta el aviso de funcionamiento?

El aviso de funcionamiento generalmente no tiene costo, a diferencia de otros trámites sanitarios. Confirma el detalle vigente en el portal de COFEPRIS o con tu autoridad sanitaria estatal antes de iniciarlo.

¿Tengo que esperar respuesta para abrir?

No. Al ser un aviso y no una autorización, presentas el formato y puedes operar. Guarda el acuse: eso es lo que acredita que lo presentaste.

¿Aplica si vendo comida desde mi casa?

Si preparas alimentos para vender, tu actividad está sujeta a control sanitario aunque sea desde casa. Consulta tu caso en el portal de COFEPRIS o con la autoridad sanitaria de tu estado, porque hay criterios por volumen y tipo de producto.

¿Necesito responsable sanitario?

Depende del giro. Muchos establecimientos de alimentos de bajo riesgo no lo requieren, pero otros sí exigen un profesional designado. Verifícalo antes de llenar el formato.

¿El aviso sustituye a la licencia municipal?

No. Son trámites de autoridades distintas: COFEPRIS es sanitaria federal o estatal, y la licencia de funcionamiento es municipal. Un negocio de alimentos normalmente necesita las dos.

Actualizado en agosto de 2026

Esta información es general y orientativa; no constituye asesoría fiscal ni contable. Las reglas, tasas y requisitos del SAT cambian con cada reforma: confirma los datos vigentes en el portal del SAT o con tu contador antes de tomar decisiones.

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